APRO.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) alertó sobre el uso prolongado y en dosis superiores a las recomendadas de fármacos que combinan codeína e ibuprofeno.
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Sus efectos secundarios son daños renales y gastrointestinales graves e incluso la muerte, advirtió.
El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) llevó a cabo una revisión acerca de casos de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica –algunos con desenlace mortal–, relacionados con situaciones de abuso y dependencia de codeína, vinculados a su vez al uso de medicamentos que contienen una combinación de codeína e ibuprofeno.
En el capítulo titulado “Codeína con ibuprofeno: PRAC agrega advertencia sobre daños renales y gastrointestinales graves”, el citado comité reseña sus descubrimientos y emite recomendaciones.
“El Comité ha recomendado un cambio en la información del producto para los medicamentos combinados de codeína e ibuprofeno con el fin de que se incluya una advertencia sobre daños graves, incluida la muerte, especialmente cuando se toman durante periodos prolongados en dosis superiores a las recomendadas”, destaca el comunicado de la EMA.
La codeína con ibuprofeno, explica, es una combinación de dos medicamentos: un opioide (codeína) y un antiinflamatorio (ibuprofeno), que se usan para el tratamiento del dolor.
“El uso repetido de codeína con ibuprofeno puede provocar dependencia (adicción) y abuso debido al componente de codeína”, alertó.
El Comité revisó varios casos de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica que se han informado en asociación con casos de abuso y dependencia de codeína con combinaciones de ibuprofeno, “algunos de los cuales han sido fatales”, reitera la EMA.
“El PRAC descubrió que, cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas o durante un periodo de tiempo prolongado, la codeína con ibuprofeno puede dañar los riñones, evitando que eliminen adecuadamente los ácidos de la sangre a la orina (acidosis tubular renal).
“El mal funcionamiento de los riñones también puede causar niveles muy bajos de potasio en la sangre (hipopotasemia), lo que a su vez puede causar síntomas como debilidad muscular y mareos”, detalla el comunicado.
Por tanto, anuncia la EMA, tanto la acidosis tubular renal como la hipopotasemia se añadirán a la información del producto como nuevos efectos adversos.
“Se debe recomendar a los pacientes que consulten a su médico si desean usar codeína con ibuprofeno durante más tiempo del recomendado y/o en dosis superiores a las sugeridas”, propone la agencia europea.